Cystadrops Unión Europea - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

cystadrops

recordati rare diseases - меркаптамин хидрохлорид - Цистинозата - Офталмологични - cystadrops е показан за лечение на натрупвания на цистеинови кристали на роговицата при възрастни и деца на възраст от 2 години с цистиноза.

Gardasil 9 Unión Europea - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - човешка папиломавирусна ваксина [видове 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (рекомбинантна, адсорбирана) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - Ваксина срещу папилломавируса - Гардасил 9 е показан за активна имунизация на хора на възраст от 9 години срещу hpv следните заболявания:на преканцерозни лезии и рак, които засягат шийката на матката, вульву, влагалището и ануса, причинени от ваксината срещу hpv typesgenital кондиломи (брадавици брадавици), причинени от определени типове hpv. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1, за получаване на важна информация относно данните, които подкрепят тези показания. Използването на Гардасила 9 трябва да бъдат в съответствие с официалните препоръки.

Xaluprine (previously Mercaptopurine Nova Laboratories) Unión Europea - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

xaluprine (previously mercaptopurine nova laboratories)

nova laboratories ireland limited - 6-меркаптопурин монохидрат - Левкемия, лимфоид - Антинеопластични средства - xaluprine е показан за лечение на остра лимфобластна левкемия (all) при възрастни, юноши и деца.

Simulect Unión Europea - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

simulect

novartis europharm limited - базиликсимаб - graft rejection; kidney transplantation - Имуносупресори - simulect е показан за профилактика на острата орган отхвърляне в de-novo алогенни бъбречна трансплантация при възрастни и педиатрични пациенти (1-17 години). Той ще се използва паралелно с микроемулсия циклоспорина и кортикостероиди въз основа на имуносупресия при пациенти с панел реактивни антитела по-малко от 80%, или в троен ремонт иммуносупрессивной терапия, съдържащи циклоспорин микроемулсия, глюкокортикоиди и Азатиоприн или микофенолата мофетил.

Xofigo Unión Europea - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

xofigo

bayer ag - radium (223ra) dichloride - Простатни неоплазми - Терапевтични радиофармацевтици - xofigo е показан за лечение на възрастни с кастрационен резистентен рак на простатата, симптоматични костни метастази и без известни висцерални метастази.

Jayempi Unión Europea - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

jayempi

nova laboratories ireland limited - azathioprine - Отхвърляне на присадката - Имуносупресори - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

PreHevbri Unión Europea - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

prehevbri

vbi vaccines b.v. - повърхностен антиген на хепатит В - Хепатит Б - Ваксини - prehevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis b virus in adults. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with prehevbri as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection. the use of prehevbri should be in accordance with official recommendations.

Pluvicto Unión Europea - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

pluvicto

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - Новообразувания На Простатата, Кастраци-Упорит - Терапевтични радиофармацевтици - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Azopt Unión Europea - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

azopt

novartis europharm limited - бринзоламид - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Офталмологични - Азопт е показан за понижаване на повишено вътреочното налягане при:внутриглазная хипертония;открытоугольная glaucomaas монотерапии при възрастни пациенти, които не реагират на бета-блокери или при възрастни пациенти, които бета-блокери са противопоказани, или като допълнителна терапия с бета-адреноблокаторами или аналози на простагландин.

Cystadane Unión Europea - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

cystadane

recordati rare diseases - Бетаин безводен - Хомоцистинурията - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:cystathionine beta-synthase (cbs);5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (mthfr);cobalamin cofactor metabolism (cbl). cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin b6 (pyridoxine), vitamin b12 (cobalamin), folate and a specific diet.